恩诺单抗（Padcev，通用名：enfortumab vedotin-ejfv）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由人源化单克隆抗体与微管抑制剂monomethyl auristatin E（MMAE）共价连接而成。该药通过特异性识别并结合尿路上皮癌细胞高表达的Nectin-4蛋白，经内吞进入细胞后释放细胞毒载荷，破坏微管网络，诱导肿瘤细胞凋亡。自2019年获美国FDA加速批准以来，Padcev已成为晚期尿路上皮癌二线及后线治疗的重要选择，其疗效在多项关键临床试验中得到验证，显著改善患者无进展生存期与总缓解率。

恩诺单抗（PADCEV）的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症与作用机制

Padcev适用于成人局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。具体包括两类人群：一为既往接受过程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂联合含铂化疗者；二为不适合顺铂化疗且既往接受过≥1线系统治疗者。该适应症基于肿瘤客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，后续需确证性研究验证临床获益。其核心作用机制在于精准靶向Nectin-4——一种在90%以上尿路上皮癌组织中高表达、正常组织中低表达的跨膜蛋白，从而实现“定向投毒”，提高治疗选择性。

标准用法用量

Padcev仅通过静脉输注给药，单次输注时间严格控制在30分钟内，严禁静脉推注或与其他药物混合使用。单药治疗方案为每28天为一个周期，在第1、8、15天给药，剂量为1.25 mg/kg（体重≥100 kg者上限为125 mg）。若与帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，则调整为每21天一周期，于第1、8天给药，剂量不变。治疗持续至疾病进展或出现不可接受毒性。中度或重度肝功能不全患者应避免使用。目前尚无儿童用药数据，不适用于未成年人。

常见副作用与安全性特征

临床中最常报告的不良反应包括周围神经病变（约50%）、皮疹（约55%）、脱发、味觉障碍、疲劳、食欲下降及高血糖。严重但罕见的毒性包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、间质性肺病（ILD）及糖尿病危象。约15%患者因不良事件中断治疗，约5%永久停药。高血糖多发生于用药早期，部分患者需启动胰岛素干预；周围神经病变呈累积性，多数为1–2级，可逆，但≥3级者须永久停用。当前全球参考价格约为每瓶20 mg装3,200美元，30 mg装4,600美元，实际费用依疗程周期与体重计算。

用药注意事项与临床监护要点

皮肤反应监测与分级管理

用药期间须每周评估皮肤状况。出现持续或复发的2级皮疹（如广泛红斑、水疱、脱屑伴瘙痒/疼痛）时，应暂停Padcev，待恢复至≤1级后再重启，必要时减量。若疑为SJS/TEN，或出现3级及以上皮肤反应（如大面积表皮剥脱、黏膜受累），须立即停药并转诊皮肤科或烧伤科会诊。确诊SJS、TEN、4级反应或复发性3级反应者，永久终止治疗。

代谢与呼吸系统风险防控

所有患者基线及用药期间须定期检测空腹血糖与糖化血红蛋白。若随机血糖＞250 mg/dL，暂停用药；血糖恢复正常后可考虑恢复，但需强化血糖监测。对有ILD病史、新发咳嗽、呼吸困难或影像学提示肺部浸润者，应即行胸部CT与肺功能评估。2级肺炎暂停用药并启动糖皮质激素；3–4级者永久停药，并予积极抗炎与支持治疗。

神经毒性与肝功能禁忌

每次用药前询问四肢感觉异常、麻木、刺痛或肌力变化。新发或加重的周围神经病变需评估等级，1–2级可继续用药，2级伴功能障碍或3级及以上者暂停并考虑减量；≥3级持续不缓解者永久停药。中度（Child-Pugh B）或重度（Child-Pugh C）肝功能不全患者禁用Padcev，因药物主要经肝脏代谢，清除率显著下降可能增加毒性风险。用药前必须完成肝功能全套评估。